Aandeelhouders
22 Aug 2011
Wet en regelgeving.
Het uitwisselen van medische gegevens is alleen toegestaan onder strenge voorwaarden die voornamelijk zijn beschreven in de WBP en de WGBO. Deze complexe wetgeving is helaas niet concreet in de activiteiten die moeten worden ondernomen om bij de uitwisseling van medische gegevens te voldoen aan deze wetten.
Gedragscode.
Dit is onderkend door een aantal regionale organisaties die samen met juristen, NICTIZ en een aantal koepels hebben gewerkt aan een "Gedragscode Electronische Gegevensuitwisseling in de Zorg". (versie juli 2011 hier). Dit document is in concept klaar en beschrijft op een praktische wijze de maatregelen die genomen moeten worden om te voldoen aan de wet bij het uitwisselen van medische gegevens. Naar verwachting zal in september 2011 aan het CBP om goedkeuring van de gedragscode worden gevraagd.
OZIS
In 2009 is er door het CBP zowel bij een huisartsenpost als bij een regionale organisatie voor uitwisseling tussen 1e en 2e lijn onderzoek gedaan naar de genomen maatregelen ter bescherming van de privacy. De aanbevelingen en eisen zoals bij deze twee onderzoeken gesteld door het CBP hebben wel de nodige duidelijkheid gegeven. De KNMG, VHN, NHG en KNMP hebben naar aanleiding hiervan een document (hier) opgesteld dat de benodigde maatregelen beschrijft voor uitwisseling van medische gegevens in de huidige, OZIS, situatie.
Samenhang met Landelijk EPD.
Eén van de voornaamste eisen in de huidige wetgeving is dat de patient ALTIJD toestemming moet geven voor het opnemen en het uitwisselen van zijn/of haar gegevens. Dit heet "opt-in".
In de afgestemde wet op het Landelijk EPD was dit anders opgelost. Doordat de minister een brief heeft geschreven aan alle burgers en hen heeft gevraagd "als u geen bezwaar maakt stemt u in met uitwisseling". Dit heet "opt-out" en mag alleen als dit in de wet staat omschreven. Aangezien de wet waarin dit was geregeld, de wet op het EPD, er niet meer komt, moet ook de landelijke uitwisseling voldoen aan de hierboven geschreven "opt-in" procedure. Dit is medio augustus bevestigd door het CBP aan het NICTIZ. Dit document en de argumentatie vindt u hier. Duidelijk staat hierin beschreven dat ook voor huisartsen en huisartsenposten in de waarnemingssituatie hierop geen uitzondering wordt gemaakt.
De patient zal ALTIJD toestemming moet geven voor opslag en uitwisseling van medische gegevens. Dit geldt dus voor LSP, OZIS als RSP.
Inhaalslag.
Er dient in de meeste gevallen een inhaalslag plaat te vinden. Momenteel wordt er gekeken op welke uniforme wijze het opt-in voor de patient geregeld kan worden op een dusdanige wijze dat het los staat van de techniek (OZIS, LSP,RSP), het voor de patient duidelijk is waar hij toestemming voor geeft en de registratielast voor zorgverleners minimaal blijft.
Sleutelnet.
Sleutelnet zal uiteraard voldoen aan de wet- en regelgeving. Zij is dan ook nauw betrokken geweest bij de ontwikkeling van de gedragsnorm. Momenteel vindt er, behoudens het EDI berichten verkeer, geen uitwisseling van medische gegevens plaats via Sleutelnet. Sleutelnet wacht met het uitwisselen van medische gegevens tot duidelijk is op welke wijze bovengenoemde inhaalslag zal worden gerealiseerd en zoekt hiervoor zowel landelijke als regionale afstemming.
Daar waar Sleutelnet zal starten met een Proof of Concept (PoC) van projecten, en er mogelijk kleinschalige uitwisseling plaats gaat vinden van medische gegevens, zal het voldoen aan wet- en regelgeving onderdeel van de PoC zijn, en goed geregeld moeten zijn, voor de uitwisseling plaats zal vinden.
Voor meer informatie over dit onderwerp kunt u contact opnemen met :
Dolf van den Berg,
directeur Sleutelnet B.V.
E. : dvandenberg@sleutelnet.nl
Interessante linken: